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人类辅助生殖技术用液体类医疗器械细菌回复突变试验的优化研究

孙国伟  王丽洁  朱飞冀  胡彩珍  孙金陆  苏静娜  方菁嶷  
【摘要】:目的:对人类辅助生殖技术用液体类医疗器械的细菌回复突变试验进行优化研究。方法:以该类医疗器械的典型代表—囊胚培养液为研究对象,根据其特点对其细菌回复突变试验的剂量水平选择、结果判定方式等进行优化,分析经优化后的细菌回复突变试验结果。结果:在经优化的试验条件下,细菌回复突变试验系统有效,试验结果为阴性且具有可重复性。结论:通过对细菌回复突变试验剂量水平选择、结果判定方式的优化,可获得更准确、可靠的测试结果。
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